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一份尚未簽署的行政令草案，成為了突襲大圖輸出創新藥市場的“黑天鵝”開幕活動！
9月11日開盤，港股創新藥板塊年夜跌，恒生生物科技指數一度跌超7%，中國生物制藥、翰森制藥、石藥集團、諾誠健華、百濟神州、藥攤位設計明生物、藥明康德等個股領跌；恒生醫藥ETF（159892）、港股通醫療ETF（52051大型公仔0）跟隨指數調整。
A股創新藥板塊同樣集體走弱，早盤階段，百濟神州-U、益方生物一度跌超10%，新諾威、華海藥業、微芯生物、榮昌生物、藥明康德等多只個股跌幅超過6%。
為何突發年夜跌？
新聞面上，9月10日晚間，特朗普當局正在草擬一項行政號令，計劃對中國藥品實施嚴格限制。
這份行政號令草案包包裝設計括兩項焦點政策建議：一是請求american藥企從中國生物公司獲得藥物授權時，接收更嚴格的審查；二是請求FDA對中國臨床試驗數據進行更細致的審查，并對提交中國試驗數據的企業收取更高的監管價格。
行政號令一旦落地，將顯著進步中國創新藥進進american市場的門檻和本錢，中國藥企在american開展臨床試驗的難度將年夜幅增添，審批也能夠遭到限制，后續落地后將在必定水平上會影響國產創新藥出海進程。
這也是美方初次將矛頭對準中國創新藥BD（業務發展）出海。
據醫藥魔方數據，2025年以來（截至8月27日），全大圖輸出球創新藥達成BD 買賣數量540 項，表露總金額達1634.10 億美元，此中國產創新藥達成license out 買賣數量83 項（2024年全年92項），表露總金額達84模型5.31億美元（2024年全年488.13 億美元）。同期，國產創新藥達成重磅BD出海買賣17筆（2019/2024年全年0/21項；重磅買賣界定標準為總金額10億美元以上，或首付款2億美元以上），在全球創新藥BD重磅項目攤位設計中占比晉陞至35%。
值得留意的是，新聞傳出后，american白宮方面敏捷回應，稱并未“積極考慮”該草案，參展試圖淡化這一新聞引發的市場波動。
午間，創新藥板塊出現部分回熱。截至收VR虛擬實境盤，益方生物-U、榮昌生物翻紅，百濟邊走邊找，她忽然覺得眼前的情況有些離譜和好笑。神州-U跌幅收窄至7%以內，藥明康德跌幅約5%，港股通創新藥ETF由開盤跌超8%后收窄至3%。
后市怎么看？
對于“特朗普當局或加強對中國藥品FRP限制”的新聞，東吳證券等機構剖析稱，從american外鄉來看，中國創新藥企通過品牌活動BD出海，正在搶平面設計占americanBiotech的生態位，該事務本參展質是american部門Biotech試圖禁止跨國藥企（“忘了它。”藍玉華搖頭說道。MNC）從中國購買管線。但americanMNC才是BD的事實受害者——中國創新“多快好舞台背板省”，論當局影響力，americanBiotech的游說集團或難以對抗MNC的好處集團，是以，政策落地困難重重。
盡管今朝僅是一份草案，但自特朗普當局下臺以來，“藥價”與“供應鏈回流”一向是其焦點政治議題，該新聞仍引發了市場高度關注，導致創新藥板塊出現全天震蕩全息投影。
那么，創新藥板塊還是值得投資么？
事實上，本年以來，在業績兌現、出海勝利、政策支撐和資金推動下，無論是港股還是A股，創新藥板塊均表現強勢。其間，港股創新藥指數和相關ETF漲幅超過100%；A股中信醫藥指數增長超活動佈置24%，跑贏滬沈浸式體驗包裝盒深300指數11人形立牌個百分點。個股方面，北海康成年內漲幅逾20倍，榮昌生物、復宏漢霖、舒泰神等分別上漲逾360%、270%和400%，康方生物、百濟神州、藥明康德等股價均創下階段性新高。
在經歷2023-2024年的估值修復后，有剖析認為，CRO、創新藥龍頭廣泛買賣在較高估值區間，市場情緒懦弱。一包裝設計旦有內部風險事務，便不難引發踩踏式下跌。
她不想哭，因為在結婚之前，她告活動佈置訴自己，這是她自己的選擇。以後無論面對什麼樣的生活，她都不能哭，因為她是來贖罪的
但從長線來看，多家機構包裝設計及基金公司仍公開表達了創新藥后市的信念。
中歐基金基金經理葛蘭在2025年中報中表現，今朝，VR虛擬實境國產創新藥活躍管線數量、臨床試驗攤位設計數量位居全球前列，多抗、抗體偶聯藥物、多肽等多種治療范式的海內授權買賣持續活躍，跨國藥企引進的國產創新藥品種正加快推進全球臨床試驗，海內臨床數據的公布將進一個步驟驗證其國際化潛力。盡管全球經濟波動與貿易摩擦舞台背板等存在潛在風險，但政策的支撐和產業持續創新升級將為醫藥參展行業供給無力支撐。基于這樣的判斷，她表現將維持長期價值投資框架，繼續重點布局創新藥械產業鏈、OTC及消費醫療等焦點領域。
興業證券團隊認為，本年上半年，港股創新藥板塊實現歸母凈利潤18億元，利潤初次扭虧為盈。當前，創新藥產業已步進一個以盈利驅動為主的新周期，基礎面已明確出現拐點。頭部企業在商業化產品的推廣中實現盈利，海內的授權及全平面設計球臨床衝破也在加快研策展發價值的轉化。此次產業趨勢的變化標志著十年的技術積累正在慢慢轉化為實際的商業結果。堅定看好創新藥投資遠景，差異化產品疊加優異商業化才能的企業年夜有可為，同時創新藥出海也無望成為企業尋求估值溢價的關鍵破局路徑。
值得留意的是包裝設計，本年的創新藥BD熱潮吸引了全市場眼光，顯著晉陞了創新藥行業關注度，但也催生了圍繞BD自己的短期炒作。對此，多位業內人士同樣提示，BD是創新藥產業發展中沈浸式體驗的一小步，是中國創新藥行業發展的起點，但遠不是終點，對于投資者而言，還需跳出短期情緒，聚焦具備“臨床兌現力、海內拓展力、利潤轉化力”的公司，才幹真正掌握這一輪產業紅利。
文｜記者 陳澤云
圖｜豆包AI天生
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